年10月17日，FDA公布了财年获得孤品产品临床试验基金项目（OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram）资助的21项研究，资助总额超过万美元，约合人民币1.55亿元。详情如下：
Atotalof68grantapplicationswerereceivedforthisfiscalyear,withafundingrateof31percent(21/68).Thegrantrecipientsforfiscalyearinclude:本财年共收到68项拨款申请，申请成功率为31%。财年获得资助的21个项目包括:
TheU.S.FoodandDrugAdministrationtodayannouncedthatithasawarded21newclinicaltrialresearchgrantstotalingmorethan$23millionoverthenextfouryearstoboostthedevelopmentofproductsforpatientswithrarediseases.Thesenewgrantswereawardedtoprincipalinvestigatorsfromacademiaandindustrywithresearchspanningdomesticandinternationalclinicalsites.今天，FDA公布消息称，为促进治疗罕见疾病相关产品的研究，已确定在未来4年授予21个项目总金额超过万美元临床试验研究拨款。拨款将授予在国内及国际临床基地开展研究的学术界和企业界的主要研究者。
“Weareproudofour30-yeartrackrecordoffosteringandencouragingthedevelopmentofsafeandeffectivetherapiesforrarediseasesthroughourclinicaltrialsgrantprogram,”saidGayatriR.Rao,M.D.,J.D.,directorofFDA’sOfficeofOrphanProductDevelopment,withintheOfficeofSpecialMedicalPrograms.“Thegrantsawardedthisyearwillsupportmuch-neededresearchin21differentrarediseases,manyofwhichhavelittle,orno,availabletreatmentoptions.”“我们非常骄傲，FDA通过临床试验基金项目促进和鼓励用于治疗罕见疾病的安全有效治疗方法的发展已经可以追溯到30年前”，孤品产品发展办公室负责人GayatriR.Rao博士说，该办公室隶属于FDA特殊医疗项目办公室，“今年的拨款将用于研究21种不同的急需研究的罕见疾病，这些疾病目前少有甚至没有可用的治疗方案”。
TheFDAawardsthegrantsthroughtheOrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgramtoencourageclinicaldevelopmentofdrugs,biologics,medicaldevices,ormedicalfoodsforuseinrarediseases.Thegrantsareintendedforclinicalstudiesevaluatingthesafetyandeffectivenessofproductsthatcouldeitherresultin,orsubstantiallycontributeto,theFDAapprovalofproducts.FDA通过孤品产品临床试验基金项目（OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram）授予资金，以鼓励应用于罕见疾病的药品，生物制品，医疗器械或医疗食品的临床开发。这些款项用于评估尚未获得FDA批准或已经在美国上市的产品的安全性和有效性临床研究。
Sinceitscreationin,theOrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgramhasprovidedmorethan$milliontofundmorethannewclinicalstudiesandsupportedthemarketingapprovalofmorethan55products.Fiveofthestudiesfundedbythisgrantsprogramsupportedproductapprovalsinalone,includingmuchneededtreatmentsforneuroblastoma,lymphangioleiomyomatosis,hypoparathyroidism,andhypophosphatasia.自年创立以来，孤品产品临床试验基金项目（OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram）已经授予的款项超过3.7亿美元，为超过个新的临床研究提供了资金，支持了超过55个产品的上市批准。仅年1年，该项目资助的5个临床研究就支持了一些急需的产品上市，包括治疗神经母细胞瘤、淋巴管平滑肌瘤病、甲状旁腺功能减退、和低磷酸酯酶症的产品。
ConsistentwiththetenorsetbyVicePresidentJoeBiden’sNationalCancerMoonshotInitiativetoacceleratecancerresearch,24percentofthenewgrantawardsfundstudiesenrollingpatientswithcancer;40percentofthesestudiestargetdevastatingformsofbraincancer,oneofwhichrecruitschildrenwithrecurrentorprogressivemalignantbraintumors.根据副总统JoeBiden的NationalCancerMoonshotInitiative为促进癌症研究所设定的时间，24％的新拨款用于癌症患者的研究;40％的研究针对破坏性形式的脑癌，其中一个临床研究招募患有复发性或进行性恶性脑肿瘤的儿童。
Forty-threepercentofthisyear’sawardsfundstudiesthatenrollpediatricpatientsasyoungasnewborns.Ofthese,twofocusonresearchintransplantationandrelatedissues.今年43%获资助的临床研究招募患者的年龄范围覆盖了新生儿。其中2项研究聚焦于移植和相关问题上。
Inaddition,onefundedprojectisamedicaldevicetrialtodevelopafullyimplantableneuroprosthesisforgrasp,reach,andtrunkfunctioninindividualswithspinalcordinjurywiththepotentialtoenablethesepatientstousetheirhand,arm,andtrunkmoreindependently.此外，一个获资助项目为医疗器械试验，用以开发一种完全植入性神经假体，用于治疗脊髓损伤患者的抓握，伸展和躯干功能。这个产品有可能使这些患者更自如地使用他们的手，手臂和躯干。
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